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Medtronic France S.A.S. a annoncé l’obtention du remboursement pour le stent actif coronaire Resolute™. L’arrêté de l’inscription du stent Resolute™ sur la Liste des Produits et Prestations Remboursables est paru au Journal Officiel en date du 14 avril 2011. Le stent actif Resolute™, qui est déjà commercialisé en Europe depuis octobre 2007, vient élargir l’offre thérapeutique en s’appuyant sur de solides performances cliniques évaluées dans un programme clinique fiable.

Le stent Resolute™ est un stent actif nouvelle génération qui repose sur le BioLinx™, un polymère biocompatible développé et breveté par Medtronic, qui a été spécialement conçu pour un stent à élution de principe actif. Le polymère BioLinx™ est composé d’un mélange de trois co-polymères dont l’originalité consiste à combiner des éléments hydrophiles avec des éléments hydrophobes. Les propriétés hydrophiles permettent de réduire la réponse inflammatoire et de favoriser la cicatrisation tandis que les propriétés hydrophobes prolongent le temps d’élution du principe actif, le zotarolimus, et inhibent la formation néointimale. La cinétique de libération du zotarolimus en deux phases va s’étaler sur 180 jours avec 85 % du produit élué à 60 jours.

Des Performances Cliniques Evaluées dans un Programme

Clinique Robuste
Le stent Resolute™ bénéfice d’un programme clinique fiable visant à évaluer son efficacité et sa sécurité. Les derniers résultats de deux études cliniques majeures - RESOLUTE All Comers et RESOLUTE US - présentés au congrès de l’American College of Cardiology 2011 (ACC) ainsi que ceux de l’étude RESOLUTE International présentés au congrès Transcatheter CardioVascular Therapeutics 2010 (TCT), démontrent que le stent Resolute™ offre un traitement efficace pour différents profils de patients souffrant d’une pathologie coronaire. Ces études font partie du programme clinique RESOLUTE qui a recruté plus de 5000 patients dans le monde dans le cadre d’essais randomisés et contrôlés ou d’essais à un bras.

À propos de Medtronic

Medtronic Inc., qui a son siège à Minneapolis, est l’un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales, contribuant à soulager la douleur, à rétablir la santé et à prolonger la vie de millions de personnes atteintes d’une maladie chronique dans le monde. Medtronic développe et fabrique une large gamme de produits et de thérapies offrant un continuum de soins dans le diagnostic, la prévention et le monitorage des maladies chroniques. Chaque année, ce sont plus de 7 millions de personnes qui sont aidées par une thérapie Medtronic.

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